“隨著藥品追溯碼的采集應用，醫(yī)保基金監(jiān)管將進入一個新時期、新階段。” 國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮如是說，“醫(yī)保部門加強藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質量發(fā)展的重大舉措。同時還可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產(chǎn)業(yè)，維護企業(yè)合法權益。”

2024年11月13日，在國家醫(yī)保局7層樓會議室里，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合邀請藥企，召開了一個內部懇談會，主題正是“加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管與應用”。復星醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥、修正藥業(yè)、廣西桂中等46家藥企參會。記者與會觀察，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局釋放的最新政策信號。

長期以來，串換、套刷、倒賣醫(yī)保回流藥品等違法違規(guī)行為屢禁不止，嚴重威脅醫(yī)保基金安全，擾亂生產(chǎn)秩序，破壞市場公平，損害人民群眾健康權益。而一旦印上藥品追溯碼，運用藥品追溯碼開展醫(yī)保基金監(jiān)管，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等全鏈條環(huán)節(jié)來源可溯，去向可追，無疑將對回流藥黑灰產(chǎn)業(yè)鏈形成致命一擊。

從今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應用試點工作以來，打通銷售終端追溯信息采集壁壘，加快推進藥品追溯碼在醫(yī)保領域的采集應用。截至11月12日，全國32個省級醫(yī)保信息平臺都已經(jīng)全面開展了追溯碼的采集工作，市級統(tǒng)籌區(qū)實現(xiàn)全覆蓋，共歸集數(shù)據(jù)51億條，涉及33萬家定點醫(yī)療機構(超過六成)、49.72萬家定點零售藥店(超過99%)。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標準處處長曹文博介紹，從11月13日起，生產(chǎn)、流通企業(yè)追溯信息對接正式開通。

企業(yè)是藥品追溯的第一責任主體

“建立藥品追溯制度是落實法規(guī)要求的具體行動，而企業(yè)是第一責任主體。” 國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂首先強調。

國家藥監(jiān)局建立藥品追溯制度已有多年，回顧這一過程，周樂表示，藥品追溯12個標準規(guī)范全部發(fā)布。國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局聯(lián)合多方參與的建設模式初步形成，國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)基本建成，藥品追溯信息應用成效明顯。他還指出，在特殊時期，國家藥監(jiān)局通過藥品追溯，摸底退熱、消炎藥品的銷售情況，對疫情防控帶來助力。

實際上，藥品追溯碼這項改革需要投入一定資金和技術力量，有些企業(yè)一開始也有顧慮。會議現(xiàn)場，中國藥師協(xié)會、中國藥品監(jiān)督管理研究會均提出，不少企業(yè)反映，目前存在重復掃碼的現(xiàn)象，建議盡快統(tǒng)一三碼。

今年9月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于進一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》，也明確國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點醫(yī)藥機構和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強度。

會上，周樂也表態(tài)，國家藥監(jiān)局將推進追溯碼關聯(lián)備案，減少企業(yè)負擔，提供方便，促進各單位業(yè)務系統(tǒng)融合改造，高效對接。加強藥品追溯信息的互聯(lián)互通，尤其是質量監(jiān)管、基金監(jiān)管方面的應用，避免重復收集數(shù)據(jù)。通過部門協(xié)作形成共治格局。

復星醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥等藥企表態(tài)

復星醫(yī)藥相關負責人作為藥企代表，在會上第一個發(fā)言。該負責人介紹，復星目前在產(chǎn)400多個藥品耗材全部都有追溯碼，包括進口藥。且所有追溯碼到藥品最小單元，也就是從大包裝到小包裝全部關聯(lián)。所有品種掃碼入庫，實現(xiàn)了應掃盡掃。

同時，該負責人還提出建議，為了堅決杜絕回流藥，國家相關部門應要求所有生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)納入藥品追溯碼的全鏈條數(shù)據(jù)管控。這對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營也是一種保護，防范杜絕回流藥。

國藥控股集團負責人則建議國家相關部門進一步建立數(shù)據(jù)監(jiān)管體系，保障掃碼入庫數(shù)據(jù)的真實性。華潤醫(yī)藥、一心堂藥業(yè)等藥企也陸續(xù)發(fā)言，說明企業(yè)試點的情況，和下一步規(guī)劃與建議。

不少生產(chǎn)企業(yè)也向記者表示，企業(yè)苦于藥品回流倒賣久矣。黑市上倒來倒去，對企業(yè)而言，藥品不計入生產(chǎn)經(jīng)營；對醫(yī)保部門而言，每一盒回流藥都是醫(yī)保基金的損失。

周樂提醒，對企業(yè)而言，履行追溯義務，落實主體責任，加強全行業(yè)的自律，有利于企業(yè)的長期發(fā)展。

“自律、自警、自查、協(xié)同。”這是顧榮對企業(yè)提出的四點建議。顧榮強調，藥品追溯碼應用之后，藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前，相關企業(yè)必須牢固樹立合法意識，大力加強員工培訓，堅決杜絕類似違法違規(guī)行為。希望廣大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門相向而行，強化自律自警，及時開展自查自糾，健全完善追溯管理體系，協(xié)同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作，充分發(fā)揮打擊欺詐騙保吹哨人作用，共同守護好老百姓的“看病錢”“救命錢”。