國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局找46家藥企懇談都談了什么?

“隨著藥品追溯碼的采集應(yīng)用，醫(yī)保基金監(jiān)管將進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期、新階段。” 國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮如是說，“醫(yī)保部門加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護(hù)廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措。同時(shí)還可以幫助企業(yè)防止產(chǎn)品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產(chǎn)業(yè)，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。”

2024年11月13日，在國家醫(yī)保局7層樓會(huì)議室里，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合邀請藥企，召開了一個(gè)內(nèi)部懇談會(huì)，主題正是“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管與應(yīng)用”。復(fù)星醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥、修正藥業(yè)、廣西桂中等46家藥企參會(huì)。記者與會(huì)觀察，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局釋放的最新政策信號。

長期以來，串換、套刷、倒賣醫(yī)保回流藥品等違法違規(guī)行為屢禁不止，嚴(yán)重威脅醫(yī)保基金安全，擾亂生產(chǎn)秩序，破壞市場公平，損害人民群眾健康權(quán)益。而一旦印上藥品追溯碼，運(yùn)用藥品追溯碼開展醫(yī)保基金監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等全鏈條環(huán)節(jié)來源可溯，去向可追，無疑將對回流藥黑灰產(chǎn)業(yè)鏈形成致命一擊。

從今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應(yīng)用試點(diǎn)工作以來，打通銷售終端追溯信息采集壁壘，加快推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用。截至11月12日，全國32個(gè)省級醫(yī)保信息平臺都已經(jīng)全面開展了追溯碼的采集工作，市級統(tǒng)籌區(qū)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，共歸集數(shù)據(jù)51億條，涉及33萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(超過六成)、49.72萬家定點(diǎn)零售藥店(超過99%)。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長曹文博介紹，從11月13日起，生產(chǎn)、流通企業(yè)追溯信息對接正式開通。

企業(yè)是藥品追溯的第一責(zé)任主體

“建立藥品追溯制度是落實(shí)法規(guī)要求的具體行動(dòng)，而企業(yè)是第一責(zé)任主體。” 國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂首先強(qiáng)調(diào)。

國家藥監(jiān)局建立藥品追溯制度已有多年，回顧這一過程，周樂表示，藥品追溯12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范全部發(fā)布。國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局聯(lián)合多方參與的建設(shè)模式初步形成，國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)基本建成，藥品追溯信息應(yīng)用成效明顯。他還指出，在特殊時(shí)期，國家藥監(jiān)局通過藥品追溯，摸底退熱、消炎藥品的銷售情況，對疫情防控帶來助力。

實(shí)際上，藥品追溯碼這項(xiàng)改革需要投入一定資金和技術(shù)力量，有些企業(yè)一開始也有顧慮。會(huì)議現(xiàn)場，中國藥師協(xié)會(huì)、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)均提出，不少企業(yè)反映，目前存在重復(fù)掃碼的現(xiàn)象，建議盡快統(tǒng)一三碼。

今年9月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，也明確國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

會(huì)上，周樂也表態(tài)，國家藥監(jiān)局將推進(jìn)追溯碼關(guān)聯(lián)備案，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)，提供方便，促進(jìn)各單位業(yè)務(wù)系統(tǒng)融合改造，高效對接。加強(qiáng)藥品追溯信息的互聯(lián)互通，尤其是質(zhì)量監(jiān)管、基金監(jiān)管方面的應(yīng)用，避免重復(fù)收集數(shù)據(jù)。通過部門協(xié)作形成共治格局。

復(fù)星醫(yī)藥、國藥控股、華潤醫(yī)藥等藥企表態(tài)

復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人作為藥企代表，在會(huì)上第一個(gè)發(fā)言。該負(fù)責(zé)人介紹，復(fù)星目前在產(chǎn)400多個(gè)藥品耗材全部都有追溯碼，包括進(jìn)口藥。且所有追溯碼到藥品最小單元，也就是從大包裝到小包裝全部關(guān)聯(lián)。所有品種掃碼入庫，實(shí)現(xiàn)了應(yīng)掃盡掃。

同時(shí)，該負(fù)責(zé)人還提出建議，為了堅(jiān)決杜絕回流藥，國家相關(guān)部門應(yīng)要求所有生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)納入藥品追溯碼的全鏈條數(shù)據(jù)管控。這對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營也是一種保護(hù)，防范杜絕回流藥。

國藥控股集團(tuán)負(fù)責(zé)人則建議國家相關(guān)部門進(jìn)一步建立數(shù)據(jù)監(jiān)管體系，保障掃碼入庫數(shù)據(jù)的真實(shí)性。華潤醫(yī)藥、一心堂藥業(yè)等藥企也陸續(xù)發(fā)言，說明企業(yè)試點(diǎn)的情況，和下一步規(guī)劃與建議。

不少生產(chǎn)企業(yè)也向記者表示，企業(yè)苦于藥品回流倒賣久矣。黑市上倒來倒去，對企業(yè)而言，藥品不計(jì)入生產(chǎn)經(jīng)營；對醫(yī)保部門而言，每一盒回流藥都是醫(yī)保基金的損失。

周樂提醒，對企業(yè)而言，履行追溯義務(wù)，落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)全行業(yè)的自律，有利于企業(yè)的長期發(fā)展。

“自律、自警、自查、協(xié)同。”這是顧榮對企業(yè)提出的四點(diǎn)建議。顧榮強(qiáng)調(diào)，藥品追溯碼應(yīng)用之后，藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數(shù)據(jù)面前，相關(guān)企業(yè)必須牢固樹立合法意識，大力加強(qiáng)員工培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕類似違法違規(guī)行為。希望廣大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門相向而行，強(qiáng)化自律自警，及時(shí)開展自查自糾，健全完善追溯管理體系，協(xié)同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作，充分發(fā)揮打擊欺詐騙保吹哨人作用，共同守護(hù)好老百姓的“看病錢”“救命錢”。